如何建立從零實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
admin 2020-01-19 04:55:39 665閱讀
今天，以制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室為例，我想談一談實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的啟動(dòng)：定位研究。潔凈實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開展項(xiàng)目為：CIK細(xì)胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細(xì)胞治療等。潔凈實(shí)驗(yàn)室普通潔凈實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)不具有傳染性，但要求環(huán)境對實(shí)驗(yàn)本身不造成不良影響，因此實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不設(shè)防護(hù)設(shè)施，而潔凈度必須達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求，所以要進(jìn)行一下實(shí)驗(yàn)室消毒。實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)需要經(jīng)過幾個(gè)階段，每一個(gè)階段都要經(jīng)過多個(gè)層面的精心準(zhǔn)備，在幾年前和幾年后才能最終完工。潔凈實(shí)驗(yàn)室普通潔凈實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)不具有傳染性，但要求環(huán)境對實(shí)驗(yàn)本身不造成不良影響，因此實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不設(shè)防護(hù)設(shè)施，而潔凈度必須達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求，所以要進(jìn)行一下實(shí)驗(yàn)室消毒。而定位研究階段是最重要的。
一、功能模塊
實(shí)驗(yàn)室的基本目的是滿足對原材料和輔料的分析與驗(yàn)證、病理研究和靶標(biāo)試劑生產(chǎn)的需要。根據(jù)科學(xué)研究項(xiàng)目的不同，它將大致包括以下幾個(gè)功能商業(yè)模塊：
1.中心實(shí)驗(yàn)室。作為核心，中心實(shí)驗(yàn)室制藥實(shí)驗(yàn)室肩的商業(yè)實(shí)驗(yàn)的主要責(zé)任。
2.微生物學(xué)檢驗(yàn)室。由于不同的目的的試劑的測試環(huán)境的不同需求，大致分為一般是無菌室（半無菌室）和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)間的類型。
3.儀表室。作為各種儀器的儲(chǔ)存和使用，大致有平衡室、光譜室、顯微鏡室、玻璃儀器儲(chǔ)藏室和普通儀器室。
4.室溫。室溫是該制劑的干燥或滅菌。
5.樣品觀察室。主要表現(xiàn)為原材料，包裝材料和成品的實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證的存儲(chǔ)管理，留樣。
6.氣體供應(yīng)室。對環(huán)境安全和操作安全的要求很高。某些特殊氣體，如氣室，需要安全隔離以滿足安全測試的要求。
7.除了這些功能區(qū)，一般的制藥實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)該有質(zhì)量管理等行政辦公室和檔案室辦公區(qū)。
在進(jìn)行下一段建筑物需要調(diào)查之前，將特別注意上述有特殊環(huán)境要求的功能單元：
1.在確定基本功能模塊之后，建筑環(huán)境規(guī)劃必須遵循研發(fā)過程：
（1）靠近實(shí)驗(yàn)室裝置的功能要求一起
（2）分析總結(jié)實(shí)驗(yàn)室與更多工程管網(wǎng)的結(jié)合
(3)將實(shí)驗(yàn)室與隔振要求結(jié)合起來
（4）不同的實(shí)驗(yàn)室的毒性一起
（5）優(yōu)化不同清潔級實(shí)驗(yàn)室的組合。
2.對于具有微生物要求的潔凈室，我們應(yīng)盡力將其置于空調(diào)室附近，并考慮進(jìn)入模塊的緩沖區(qū)域的設(shè)計(jì)以及可行的外部觀察窗的設(shè)計(jì)。
3，在確定之后儀器室哪些類別有，在對需要的初始定位：
按干濕分開、冷熱分開、恒溫集中和天平集中等原則進(jìn)行合理組合。
其中，建議平衡室靠近中心實(shí)驗(yàn)室，以確保實(shí)驗(yàn)的效率，平衡室還需要遠(yuǎn)離熱源和高溫，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。
4，高溫由于其特殊的環(huán)境條件室中，有必要從冷凍室和試劑遠(yuǎn)程存儲(chǔ)樣本觀察室中。至于高溫室的安全要特別注意，我們需要設(shè)定房間溫度感應(yīng)靈敏的煙霧報(bào)警器也確保通風(fēng)流暢。
5、留樣觀察室：
由于所涉及的種類繁多，在初始函數(shù)明確之后，所涉及的樣本類型需要分離并存儲(chǔ)在一個(gè)分區(qū)中。
實(shí)驗(yàn)室空氣凈化要求
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