如何在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析系統(tǒng)驗(yàn)證。
admin 2020-02-09 13:45:36 635閱讀
實(shí)驗(yàn)室分析系統(tǒng)驗(yàn)證是非常重要的工作，它是如何工作的？
實(shí)驗(yàn)室檢定分析系統(tǒng)的一般原理
實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證和分析系統(tǒng)應(yīng)符合以下一般原則：
a)應(yīng)使用規(guī)定的分析系統(tǒng)核查工具核查已建立的分析系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)邊臺(tái)采用40*60*1.8mm優(yōu)質(zhì)方鋼，表面經(jīng)酸洗、磷化、均勻灰白環(huán)氧噴涂，化學(xué)防銹處理，耐酸堿腐蝕，承重性能好，使用壽命長(zhǎng)。每組獨(dú)立實(shí)驗(yàn)臺(tái)可安裝斷路安全保護(hù)器，以便每個(gè)實(shí)驗(yàn)臺(tái)能獨(dú)立控制電源。實(shí)驗(yàn)邊臺(tái)規(guī)劃設(shè)計(jì)要全方位的考慮實(shí)驗(yàn)室的位置、面積、使用用途、工作人數(shù)、進(jìn)出口位置、家具和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的擺放。工作臺(tái)面和落地儲(chǔ)存柜的尺寸需科學(xué)設(shè)計(jì)成：即考慮通道口位置也要容易拿到工作臺(tái)面上的東西或方便在上面進(jìn)行操作。實(shí)驗(yàn)室家具實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)用操作臺(tái)，包括通風(fēng)柜，實(shí)驗(yàn)柜，儲(chǔ)藏柜等按材質(zhì)分類包括全鋼、全木、鋼木、鋁木、不銹鋼、PP等類型。臺(tái)面可使用板材、理化板，也可使用陶瓷板或環(huán)氧樹酯板，以達(dá)到耐酸、堿，耐磨等特性。通過核查表明系統(tǒng)運(yùn)行超出控制范圍之外，則檢測(cè)結(jié)果不可信，需要調(diào)查原因，對(duì)分析系統(tǒng)實(shí)施糾正措施后，再重新檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室管理者還需制定有關(guān)分析系統(tǒng)核查信息反饋、糾正措施以及有關(guān)員工激勵(lì)機(jī)制的程序。由于誤差影響，可能會(huì)對(duì)個(gè)別樣品測(cè)試中存在的過失誤差或短期的干擾無法鑒別。
b）該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)明確承擔(dān)的部門或人員分析系統(tǒng)核查責(zé)任。
(C)系統(tǒng)驗(yàn)證結(jié)果分析得出的結(jié)果僅適用于檢測(cè)方法驗(yàn)證或確認(rèn)后在濃度范圍內(nèi)的樣品檢測(cè)。
d)通過方法驗(yàn)證或確認(rèn)建立的分析系統(tǒng)，其構(gòu)成系統(tǒng)的要素均被確定，且系統(tǒng)的性能指標(biāo)證明能滿足相關(guān)要求，能出具準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)結(jié)果。一旦要素發(fā)生變化，需重新確認(rèn)變化的要素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響程度，根據(jù)確認(rèn)的結(jié)果調(diào)整分析系統(tǒng)。
E）檢測(cè)人員在檢測(cè)過程中的主要質(zhì)量職責(zé)是保證分析體系的穩(wěn)定性，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的要求執(zhí)行檢測(cè)過程中的質(zhì)量控制措施，并在結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求時(shí)報(bào)告檢測(cè)結(jié)果。
f)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制部門或質(zhì)量控制人員應(yīng)按照SOP要求實(shí)施分析系統(tǒng)驗(yàn)證，并得出系統(tǒng)正常運(yùn)行的結(jié)論。如果驗(yàn)證表明系統(tǒng)偏離，質(zhì)量控制部門或質(zhì)量控制人員會(huì)同檢驗(yàn)人員分析原因，制定并實(shí)施糾正措施。實(shí)施糾正措施后，質(zhì)量控制部或質(zhì)量控制人員再次檢查分析系統(tǒng)，證明系統(tǒng)恢復(fù)正常。
樣品分析系統(tǒng)驗(yàn)證的質(zhì)量控制
1.質(zhì)控樣品的性質(zhì)
用于分析系統(tǒng)驗(yàn)證的質(zhì)量控制樣品性質(zhì)穩(wěn)定、含量恒定、足夠均勻、數(shù)量充足。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保滿足這四個(gè)要求。
2.質(zhì)控樣品種類
用于分析系統(tǒng)驗(yàn)證的質(zhì)控樣品包括經(jīng)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品、CRM基質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)品溶液、對(duì)照品或內(nèi)部質(zhì)控品、空白樣品和常規(guī)試驗(yàn)樣品4：
A）CRM矩陣，矩陣重復(fù)實(shí)驗(yàn)室使用CRM準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果表明系統(tǒng)效應(yīng)（偏差）和精密度。只要實(shí)際情況和經(jīng)濟(jì)條件允許，你應(yīng)該使用CRM矩陣成為可能。然而，相對(duì)于樣品中，具有更好的均勻性和更少的干擾物質(zhì)，使用CRM矩陣重復(fù)檢測(cè)精度往往比使用一式兩份樣品的常規(guī)精確檢測(cè)得到的結(jié)果，這應(yīng)該認(rèn)真引起實(shí)驗(yàn)室更好CRM矩陣。
b)標(biāo)準(zhǔn)溶液，參考物質(zhì)或內(nèi)部質(zhì)控物質(zhì)，與CRM基質(zhì)相同，標(biāo)準(zhǔn)溶液，參考物質(zhì)或內(nèi)部質(zhì)控物質(zhì)同樣能提供方法有關(guān)的系統(tǒng)效應(yīng)和隨機(jī)效應(yīng)信息。
實(shí)驗(yàn)室空氣凈化要求
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