實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度與流程
admin 2020-02-22 21:50:05 895閱讀
實(shí)驗(yàn)室樣品是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)中使用的材料。實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再決定此種微生物或毒素應(yīng)在四級還是在較低級別的實(shí)驗(yàn)室中處理。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)實(shí)驗(yàn)室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗(yàn)室；第二類實(shí)驗(yàn)室屬于國家機(jī)構(gòu)，有的甚至是國際機(jī)構(gòu)；第三類實(shí)驗(yàn)室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室裝修生物安全實(shí)驗(yàn)室是具有一級防護(hù)設(shè)施的，可實(shí)現(xiàn)二級防護(hù)的生物實(shí)驗(yàn)室。凡進(jìn)行微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、功能實(shí)驗(yàn)及基因重組等領(lǐng)域的科學(xué)實(shí)驗(yàn)均需要生物安全實(shí)驗(yàn)室。生物安全實(shí)驗(yàn)室的核心是安全，依據(jù)生物學(xué)危險(xiǎn)程度劃為P1、P2、P3、P4四個等級。數(shù)量相對較少。儲存在指定的容器和條件中。有嚴(yán)格的準(zhǔn)入和儲存管理制度。實(shí)驗(yàn)室樣品管理是實(shí)驗(yàn)室審批、計(jì)量認(rèn)證、審批全過程的必要環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點(diǎn)。本文闡述了以下兩個方面：
1.樣品管理制度
2.樣品管理流程
◎樣品管理制度
1目的
1.1樣本的代表性、有效性和完整性將直接影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，有必要對樣品(冰箱-20度)的采樣和儲存進(jìn)行有效的控制。(C)樣品的識別和處理，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性?？煽?。保證樣品的保密性和安全性。
2范圍
2.1取樣過程適用于樣品，轉(zhuǎn)移，存儲，處理，以及其它的管理標(biāo)識。
3職責(zé)
3.1質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)分析測試實(shí)驗(yàn)室的樣品管理。
3.2實(shí)驗(yàn)室樣品技術(shù)管理人員負(fù)責(zé)按照樣品取樣程序及時將樣品運(yùn)到指定地點(diǎn)，在取樣接收時記錄樣品狀況，對樣品進(jìn)行標(biāo)記，并在樣品儲存、流通和處置期間進(jìn)行質(zhì)量控制。
3.3在接收樣品后，實(shí)驗(yàn)室測試儀應(yīng)在制備、測試和傳輸過程中對樣品進(jìn)行保護(hù)。
3.4實(shí)驗(yàn)室樣品技術(shù)經(jīng)理負(fù)責(zé)對試驗(yàn)室樣品管理的監(jiān)督檢查，質(zhì)量控制主管負(fù)責(zé)對樣品管理的管理責(zé)任。
4樣品的取樣
4.1采樣人員應(yīng)根據(jù)采樣頻率按時到指定地點(diǎn)采樣。取樣人員負(fù)責(zé)樣品在運(yùn)輸過程中的保護(hù)，確保樣品的完整性。
4.2在發(fā)生緊急情況并需要取樣分析時，有關(guān)樣品管理人應(yīng)登記驗(yàn)收。
4.3實(shí)驗(yàn)室取樣經(jīng)理應(yīng)記錄樣品狀態(tài)，并在收到樣品時進(jìn)行登記。
4.4樣品分析人士懷疑是否適合檢測，質(zhì)量控制人員或測試結(jié)果持懷疑態(tài)度，或認(rèn)為樣品不符合相關(guān)要求的，或有異常情況（包括包裝和密封件），必須再次取樣分析。
5樣品的識別
5.1樣品鑒定包括不同樣品的鑒定和不同試驗(yàn)條件下樣品的鑒定。
5.2樣品加以區(qū)分，貼在樣品的外包裝上，包括檢驗(yàn)樣品號、分析項(xiàng)目、取樣時間和日期。
5.3根據(jù)樣品的不同特性和要求，根據(jù)樣品在不同試驗(yàn)狀態(tài)下的不同特性和要求，或樣品的接收，流通，貯存，處置等情況進(jìn)行轉(zhuǎn)移，保持清晰的樣品標(biāo)識號，保證各分析室樣品編號的唯一性，保證樣品分析結(jié)果的可追溯性..
5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)有關(guān)工作指導(dǎo)的專業(yè)要求，轉(zhuǎn)移樣品，以確定如何以及如何保證唯一性和樣品標(biāo)識的有效性，明確界定。
6樣品的貯存
6.1質(zhì)量檢測中心應(yīng)有專門的、適宜的樣品存放場所，配備樣品室和樣品柜（架）。樣品室設(shè)專人負(fù)責(zé)，限制進(jìn)出。
實(shí)驗(yàn)室空氣凈化要求
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